Inglês

Anticipated findings from the WHO’s multi-country Solidarity trial were posted ahead of peer review in medRxiv on Thursday, which assessed remdesivir, hydroxychloroquine, interferon and an HIV-drug combo lopinavir-ritonavir. “The main outcomes of mortality, initiation of ventilation and hospitalization duration were not clearly reduced by any study drug,” according to the study. CLICK HERE FOR FULL CORONAVIRUS COVERAGE While hydroxychloroquine and lopinavir were dropped from the WHO trial over the summer over futility, the remdesivir findings directly contrast with results from a U.S. NIH-led study, which showed to shorten patients' path to recovery by about four to five days. Those results were recently upheld by a final report, of which John Beigel, associate director of clinical research in the division of microbiology and infectious disease at NIAID, told TIME that “these data reinforce the value of Remdesivir in hospitalized patients.” Pause Current Time 0:30 / Duration 3:45 Unmute 0 HQ CaptionsFullscreen Officer sues former Chicago top cop Eddie Johnson for sexual assault Click to expand The drug manufacturer of remdesivir, Gilead Sciences, released a statement voicing concerns over the WHO trial. "The emerging data appear inconsistent with more robust evidence from multiple randomized, controlled studies published in peer-reviewed journals validating the clinical benefit of Veklury® (remdesivir)," company officials wrote. "We are concerned that the data from this openlabel global trial have not undergone the rigorous review required to allow for constructive scientific discussion, particularly given the limitations of the trial design." Gilead previously ran its own clinical trials on the drug, and found that 65% of moderately ill patients had improvement after 11 days. The WHO study involved over 11,000 adults across 405 hospitals in 30 countries on multiple treatments tested against a control arm; 2,750 patients were allocated remdesivir. (The NIH study involved 1,062 patients who were randomly assigned remdesivir or a placebo for 10 days.) In the company statement sent to Fox News, Gilead pointed to the WHO trial's "significant heterogeneity in trial adoption, implementation, controls and patient populations" because the trial design prioritized broad access. Dr. Soumya Swaminathan, WHO chief scientist, touted the Solidarity trial on Wednesday, calling it a "wonderful global collaboration" that benefited from preparations and investments made over the last few years, having learned from Ebola and other outbreaks. She said, in approaching the trials for COVID-19, investigators knew how to write protocols quickly, ideas were shared around the clock and drug manufacturers came forward to donate drugs. She called it a "good experience" all-in-all, and on Wednesday before the data was released, she said next plans will involve monoclonal antibodies, immunomodulators and new antiviral drugs developed within the last few months.

Português

As descobertas antecipadas do ensaio multipaíses da OMS Solidariedade foram postadas antes da revisão por pares no medRxiv na quinta-feira, que avaliou remdesivir, hidroxicloroquina, interferon e uma combinação de drogas anti-HIV lopinavir-ritonavir. “Os principais resultados de mortalidade, início da ventilação e duração da hospitalização não foram claramente reduzidos por nenhum medicamento do estudo”, de acordo com o estudo. CLIQUE AQUI PARA A COBERTURA COMPLETA DO CORONAVIRUS Enquanto a hidroxicloroquina e o lopinavir foram retirados do estudo da OMS durante o verão por causa da futilidade, as descobertas do remdesivir contrastam diretamente com os resultados de um estudo liderado pelo NIH dos EUA, que mostrou encurtar o caminho dos pacientes para a recuperação em cerca de quatro a cinco dias. Esses resultados foram recentemente confirmados por um relatório final, do qual John Beigel, diretor associado de pesquisa clínica na divisão de microbiologia e doenças infecciosas do NIAID, disse à TIME que “esses dados reforçam o valor do Remdesivir em pacientes hospitalizados”. Pausa Hora Atual 0:30 / Duração 3:45 Com som 0 HQ CaptionsFullscreen Policial processa o ex-policial de Chicago Eddie Johnson por agressão sexual Clique para expandir O fabricante do remdesivir, Gilead Sciences, divulgou um comunicado expressando preocupações sobre o estudo da OMS."Os dados emergentes parecem inconsistentes com evidências mais robustas de vários estudos randomizados e controlados publicados em periódicos revisados ​​por pares validando o benefício clínico do Veklury® (remdesivir)", escreveram os funcionários da empresa. "Estamos preocupados que os dados deste ensaio global openlabel não tenham passado pela revisão rigorosa necessária para permitir uma discussão científica construtiva, particularmente dadas as limitações do desenho do ensaio." Gilead conduziu anteriormente seus próprios testes clínicos com a droga e descobriu que 65% dos pacientes moderadamente enfermos apresentaram melhora após 11 dias. O estudo da OMS envolveu mais de 11.000 adultos em 405 hospitais em 30 países em vários tratamentos testados contra um braço de controle; 2.750 pacientes receberam remdesivir. (O estudo NIH envolveu 1.062 pacientes que receberam remdesivir ou um placebo aleatoriamente por 10 dias.) No comunicado da empresa enviado à Fox News, Gilead apontou para a "heterogeneidade significativa do estudo da OMS na adoção, implementação, controles e populações de pacientes" porque o desenho do estudo priorizou o amplo acesso. A Dra. Soumya Swaminathan, cientista-chefe da OMS, elogiou o estudo do Solidariedade na quarta-feira, chamando-o de "colaboração global maravilhosa" que se beneficiou dos preparativos e investimentos feitos nos últimos anos, tendo aprendido com o Ebola e outros surtos.Ela disse que, ao abordar os ensaios do COVID-19, os investigadores sabiam como escrever protocolos rapidamente, as ideias eram compartilhadas o tempo todo e os fabricantes de medicamentos se apresentavam para doar medicamentos. Ela chamou de uma "boa experiência" no geral e, na quarta-feira, antes da divulgação dos dados, ela disse que os próximos planos envolverão anticorpos monoclonais, imunomoduladores e novos medicamentos antivirais desenvolvidos nos últimos meses.

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